康辰药业上半年扣非净利降逾六成研发投入占营收超20%尚未见成效

上半年营收和净利润下滑，业绩不理想。

近日，北京陈康药业股份有限公司发布半年报，公告显示，上半年营业收入3.72亿元，同比下降18.43%；归母净利润0.82亿元，同比下降17.98%，扣非后净利润0.34亿元，同比下降60.6%。

其中，2022年第二季度，公司单季度主营收入2.15亿元，同比下降11.9%；单季度归母净利润3560.11万元，同比下降0.07%，单季度扣非净利润2747.07万元，同比上升5.39%。

陈康药业表示，对业绩产生影响的主要原因是:报告期内，公司2018年转让“金草片”项目按合同约定达到收入确认标准，按权益法计算的北京金轮管理咨询合伙企业投资收益带来利润增加；“苏林”医保降价后，由于上半年国内疫情反复，苏林以价换量目标受到影响。

资料显示，陈康药业是国内起步较早的创新药企业，其自主研发的产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一级创新药。林颜歌的成功上市打破了多组分止血药物垄断中国市场20年的格局。

值得注意的是，自2009年“苏灵”获批上市以来，陈康药业至今未成功商业化任何其他自研产品，因此常被诟病“靠单品一统天下”。事实上，陈康制药一直在尝试开发新产品，但过程并不顺利。

2020年，陈康药业通过支付现金购买资产的方式，完成对诺华制药的米盖西注射液和鼻喷剂的资产收购，进入骨科药品市场。其表示，米盖西业务目前运营良好，已形成公司新的利润增长点，但未透露具体销售数据。

2021年7月，陈康制药公司撤回了仿制药破旧分散片的上市注册申请，而其竞争对手Osekan则在今年6月成功将同类产品上市，并获得首仿资格。当时，陈康药业证券事务部回应称，该药不存在，对陈康“没有影响”，并称撤回地拉莫司分散片的药品注册审批是因为国家美国食品药品监督管理局关于药品审评审批的最新政策。至于具体政策，对方并未给出明确回应。

2020年4月，陈康制药公司终止了盐酸氯雷他定的临床试验。这款药物已经研发了18年，招股说明书显示，预计2020年，该产品将获批生产并上市。前董秘唐曾回应外界，“终止临床是考虑到后续高投入、高风险的上市”。

据统计，上述两个项目的RD费用共计8603万元，加上原料药产能建设4433万元，在水漂投入上亿元。

因此，外界开始质疑其RD能力。直到最近，在猴痘概念的消息刺激下，陈康药业的股价大幅上涨，开始得到市场较高的关注。

目前，陈康药业仍在进行药物再开发。半年报显示，公司正在开展注射用尖吻蝮蛇毒血凝酶犬用临床试验，是“素灵”上市后的产品再研究。数据显示，2022年1-6月，公司在RD投资8144.92万元，占营业收入的21.92%，同比大幅增长50.61%。

RD的巨额投资也迫使陈康制药开始自救。2021年9月，陈康药业发布公告称，证监会核准公司非公开发行不超过1072.19万股新股。根据定增预案，预计募集资金总额不超过3亿元，主要用于肿瘤药物KC1036临床试验、临床药物生产、对比药物采购费用及RD平台设备升级。

今年6月9日，陈康药业公布了KC1036 I期临床研究进展。KC1036是国内外自主研发的创新化学药物，拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。是全球首个新型多靶点选择性受体酪氨酸激酶抑制剂AXL/VEGFR2/FLT3，可解决临床未满足的需求，有望在食管癌、胸腺癌、胆管癌等肿瘤物种上实现突破。

但7月15日，陈康药业2022年第二次临时股东大会审议决定，减少“创新药物RD及靶向抗肿瘤药物创新平台建设项目”募集资金3.2亿元，占募集资金净额的34.99%，用于新募投项目KC1036的研发。